新京报讯 3月19日晚间,成大生物发布公告,近日公司与北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“本疫苗”或“15价HPV疫苗”)已完成I期临床试验,将开启Ⅱ期临床试验。
成大生物与康乐卫士合作研发的15价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗。本疫苗覆盖IARC定义的全部高危型HPV,可将宫颈癌保护率提高至96%以上。本疫苗用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病。
成大生物提示,鉴于疫苗产品研发周期漫长,且需历经诸多复杂审批环节,其间极易受到各类不确定性因素影响,存在较高风险。
校对 杨许丽
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